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            技術文章

            Technical articles

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            • 20217-30
              過濾器泄露可能產生的原因

              過濾器泄露可能產生的原因過濾器現場安裝以后檢漏是確認過濾器及配套的安裝靜壓箱,沒有發現泄漏或微量泄漏是在規范允許的范圍之內。如果過濾器裝置經檢漏是合格的,可以確保潔凈室的安全可靠的運行,如此時室內潔凈度仍未達標,應從潔凈室的其它方面查找原因。本文對潔凈室終端及相關凈化設備內的過濾器的檢漏方法作一些簡單的討論。?光度計法:?原理:在待測過濾器的上游端發PAO氣溶膠作為塵源,待氣溶膠混合均勻后,用氣溶膠光度計進行檢測,當上游濃度值穩定后,把該濃度值設定為基準值。上游濃度值設定后,...

            • 20217-30
              安全使用生物安全柜的操作說明

              安全使用生物安全柜的操作說明在實驗室中使用生物安全柜1.位置空氣通過前面開口進入生物安全柜的速度大約為0.45m/s。這樣速度的定向氣流是易受到干擾的,包括人員走近生物安全柜所形成的氣流,打開窗戶,送風系統調整以及開關門等都可能造成影響。因此,zui為理想的是,生物安全柜應位于人員活動,物品流動以及可能會擾亂氣流的地方。在安全柜的后方以及每一個側面要盡可能留有30cm的空間,以利用對安全柜的維護。在安全柜的上面應留有30-35cm的空間,以便測量空氣通過排風過濾器的速度,并便...

            • 20217-30
              凈工作臺內酒精燈起火的主要原因

              凈工作臺內酒精燈起火的主要原因凈工作臺酒精燈起火的主要原因:*、操作人員的失誤,不小心碰倒凈工作臺內酒精等人為原因;第二、凈工作臺內長時間工作,由于氣流原因產生內部壓力,指示酒精燈內部和外部產生壓差,進而引起火災。萬一發生火災帶來的危害:凈工作臺被燒毀是zui常見的現象,影響正常組培工作。一定比例引發組培室著火,造成重大經濟損失!造成人員傷亡,這是我們大家zui不希望看到的。所以為了避免不必要的危險發生,為了保證我們組培實驗及組培生產的順利進行,易生組培網倡導,近早換掉危險的...

            • 20217-30
              生物安全柜的通風連接

              生物安全柜的通風連接Ⅱ級A1型和A2型ESCO生物安全柜,可使用“套管(thimble)”或“傘形罩(canopyhood)”連接。二者安裝在安全柜的排風管上,將安全柜中需要排出的空氣引人建筑物的排風管中。在套管和安全柜排風管之間保留一個直徑差通常為2.5cm的小開口,以便房間內的空氣也可以吸人到建筑物的排風系統中。建筑物排風系統的排風能力必須能滿足房間排風和安全柜排風的要求。套管(或傘形罩)必須是可拆卸的,或者設計成可以對安全柜進行操作測試的類型。如此連接,將減少建筑物氣流...

            • 20217-30
              正確使用生物安全柜規避感染風險

              正確使用生物安全柜規避感染風險生物安全柜工作臺通常是將預過濾器、過濾器、通風機、配電裝置等組裝在由金屬板材制成的箱體內,成立獨立操作單元。通風機運轉后,形成一個向內的保護人的氣流,同時操作區頂部經空氣過濾的潔凈空氣,呈垂直層流式流經操作區,對產品可靠保護。排風也經空氣過濾器,以保護環境不受污染。因此正確使用生物安全柜,可以有效地減少由于氣溶膠暴露所造成實驗室感染以及培養物交叉污染等,規避感染風險。生物安全柜的排風系統中裝有空氣過濾器,它能有效地截留所有已知傳染因子,對于直徑0...

            • 20217-30
              GMP對空氣潔凈度等級標準塵埃粒子數、浮游菌數、沉降菌數測試

              GMP對空氣潔凈度等級標準要求塵埃粒子數、浮游菌數、沉降菌數測試導讀:GMP對空氣潔凈度等級標準要求塵埃粒子數、浮游菌數、沉降菌數測試。GMP附錄無菌藥品第三章第十一條規定為評估無菌生產的微生物狀況,應對微生物進行動態檢測,監測方法有沉降降菌法.應當對微生物進行動態監測,評估無菌生產的微生物狀況。監測方法有沉降菌法、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法(如棉簽擦拭法和接觸碟法)等。動態取樣應當避免對潔凈區造成影響。成品批記錄的審核應當包括環境監測的結果。對表面和操作人員的監測,應...

            • 20217-30
              藥廠潔凈室溫、濕度要求

              藥廠潔凈室溫、濕度要求導讀:藥廠潔凈室溫、濕度要求藥廠潔凈室溫濕度控制的精度要比普通舒適性空調高,因為它除了滿足人員舒適性還要滿足藥品生產工藝要求,一般潔凈室溫度控制在18℃~26℃,濕度控制在45%~65%,如某些藥品生產工藝有特殊要求,潔凈室對溫濕度要求嚴格。溫濕度的嚴格控制就要求潔凈空調系統運行的穩定性,從機組到末端要做到控制。按我公司相關規范要求對各生產及輔助環節溫、濕度要求如下:(1)A級(100級灌封區):夏季溫度22±1℃,相對濕度≤60%;冬季溫...

            • 20217-30
              凈化工作臺維護:如何保持干凈的工作環境

              凈化工作臺維護:如何保持干凈的工作環境那么如何維護保養凈化工作臺?檢查,保養時請拔掉電源插頭。為了始終維持工作臺的技術性能,設備的初步設定,日常操作及維護保養是至關重要的。如果輕視這些事項,設備性能下將,使得工作臺在不完好的狀態下運行。1.密封性本工作臺采用正壓污染區域全部被負壓區包圍的結構。2.而且,在用甲醛熏蒸對工作臺進行殺菌處理之前,為防止甲醛泄漏,應先用“肥皂泡”法對整機進行密封性檢查。3.定期(一般每二月一次)用風速儀測量工作區風速,如不符合技術參數的要求,則可調節...

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